7月24日，欧盟议会和理事会在官方公报上正式发布新的WEEE（报废电子电器设置装备摆设）指令2012/19/EU。该指令将于2012年8月13日失效。据理解，WEEE指令划定了电气电子设置装备摆设（EEE）生命周期内触及的一切谋划者（比方消费商、经销商和消耗者）的环保责任。我国医疗东西出口欧盟将面临新的环保壁垒。
　　
　　新WEEE指令还划定了实用的电气电子设置装备摆设范畴。从2012年8月13日～2018年8月14日为过渡期，在这临时期内新指令实用的医疗东西包罗了放射医治设置装备摆设、心血管相干的设置装备摆设、透析设置装备摆设、肺部通气机、核医学设置装备摆设、体外诊断用实行设置装备摆设、剖析仪、冷冻仪、授精测试仪器以及其他用于检测、防备、监控、医治、缓解疾病伤痛或残疾的用具等，但不包罗植入型的以及可熏染的产品。从2012年8月15日开端，新指令将涵盖一切内部直径大于50cm的大型医疗东西以及一切内部直径小于50cm的小型医疗东西，但不包罗在利用寿命完毕之前大概具有熏染性、惹起潜伏熏染的医疗东西、体外诊断医疗东西。
　　
　　国度出台政策或拓宽行业开展路途
　　
　　克日，有业内子士吐露，由工信部牵头，发改委、科技部等几大部委正联手研讨订定加速医疗东西财产开展的政策步伐，联手制定“财产复兴和技能改革专项”，整个专项搀扶资金为15亿元，此中明白提出促进医疗东西范畴新产品财产化和新技能使用，重点支持工具包罗掌握中心部件和要害技能的医疗设置装备摆设等。
　　
　　往年6月初，国度科技部中国生物技能开展中心化药与医疗东西处华玉涛处长曾对外指出：“我国医疗东西消费企业浩繁，但总体范围小，同质化竞争严峻。中高端医疗东西市场次要被跨国公司所占有。入口产品以高端为主，出口产品以中低端产品为主。”
　　
　　有记者发明，医疗东西企业近期纷繁加大了投资的筹码，严密锣鼓地结构中国市场。而医药巨擘强生也在举行大手笔的收买，整合商业架构，向医疗东西偏向倾斜。就在前不久的6月份，强生以213亿美元巨资“吞”下瑞士医疗东西办事公司辛迪思（Synthes）；就在此前又将广州倍绣生物技能有限公司归入旗下，这是其在华医疗行业的初次收买。
　　
　　但是，不但传统医疗东西行业加大结构，其他行业企业也开端“试水”医疗东西。前不久，彩电行业TCL宣布与浩然资源旗来世康融医疗团体合股建立TCL医疗团体，商业次要包罗X光、超声设置装备摆设、DSA、CT、MRI等系列高品格医疗影像诊断产品的消费贩卖，成为继西门子、富士菲林又一个从3C范畴转身介入医疗东西范畴的企业。
　　
　　日本中型医疗东西厂商也在相继进入中国市场。日本的医院数目不停增加，市场增加放缓。随着中国医疗程度的进步，高功能医疗东西的需求将不停增长，因而继各大厂商之后，中型厂商也将进入中国市场。